【快訊】食藥署同意計劃「國光生技疫苗」進行受試,第壹期預計收案60名健康受試者

阿吖 2020/08/20 檢舉 我要评论

食藥署今天宣佈,國光生技的第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者。圖為行政院長蘇貞昌參訪國光生技發展新冠肺炎疫苗情形。(資料照)

食品藥物管理署17日公佈,有條件核准國光生技做第一期臨床試驗,但要補齊安全數據;食藥署今天宣佈,國光生技的第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者。

食藥署今天發布新聞稿,指出國光生技昨天(19日)已經補齊之前要求的技術性資料,經過衛福部審查通過。

之前與會專家建議,有條件核准該第一期臨床試驗計畫,要求國光生技須補齊部分技術性資料,昨天國光公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料審閱評估,當天報告完成後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打在受試者。

示意圖

 

食藥署藥品組科長張連成表示,國光第一期人體實驗預計收案60餘名健康受試者,先做安全性和毒性試驗。

除了國光生技外,其他廠商的申請案還在審核中,國光為全台首家有條件獲准進入人體試驗廠商。

希望新冠疫苗能夠早日有效的的投入市場,被大多數人使用。或許只有疫苗成功普及注射的那一天,我們才算真正意義上的抗疫成功,這次新冠疫情也才算結束。

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