國光「新冠疫苗床試驗」開跑!已收案70人,最快年底前可開始量產!

阿吖 2020/08/27 檢舉 我要評論

新冠病毒已經困擾全球超過半年,面對傳染力如此高的病毒似乎只有當疫苗完全普及的時候才能真正的根治。所以研究有效且能夠量產的新冠疫苗成為每個國家都在加緊攻克的難題。

▲國光新冠疫苗床試驗開跑,已收案70人。

國光生技新冠肺炎候選疫苗於本週啟動第一期人體臨床試驗,目前收案人數約70人,國光生技表示,如果第一期試驗順利,預計11月進入第二期,最快年底前就可開始量產。

國光生技新冠肺炎候選疫苗進入人體試驗,食藥署20日表示,廠商技術性資料都補足,審查已經通過,臨床試驗也已經開始,測試者會打兩劑,第一期主要是觀察安全性,早年流感疫苗也是採相同模式。另外,由於疫苗有醫療上急迫性,如果第二期確定有效,就會加速核准上市。

國光生技今(27)日表示,新冠疫苗睇一齊臨床試驗是與台大醫院合作,計畫主持人為感染科張上淳教授,收案對象為20至60歲的健康成年人,收案人數約70人。

▲圖片(示意圖/pixabay)

國光生技提到,後續第二、三期臨床試驗將密切與食藥署討論,如果一期臨床試驗證明安全無虞,可望於11月進入二期臨床試驗,年底前開始量產,提供國人安全保障。

由於政府希望是在2021年初可以提供緊急使用,國光生技表示,今年10月將與合作夥伴進入GMP量產階段。明年上半年開始增加合作夥伴,讓產能可以持續到年底。

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